Críticas a la Ministra de Salud por reglamentación para medicamentos biotecnológicos
Categoría: Medicamentos Fecha de publicación Escrito por Cristian Muñoz Visto: 36
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Pacientes Colombia, movimiento social que agrupa a 146 organizaciones de pacientes de todo el país, se une a lo expresado por la Academia Nacional de Medicina y la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas en el sentido que la normatividad que adelanta el Gobierno frente a los medicamentos biotecnológicos es inadecuada porque se dejan de lado los lineamientos y guías de la OMS y la EMA para garantizar la seguridad y eficacia.
Tras numerosas sesiones de estudio, Pacientes Colombia construyó y presentó oficialmente al Ministerio una propuesta en este tema desde el punto de vista de los pacientes, en la que se exige una reglamentación seria, que garantice que el producto tiene los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
"Los pacientes no queremos ser tratados como Conejillos de Indias, no podemos permitir que la reglamentación deje vacíos que permitan diferentes interpretaciones y se terminen comercializando y poniendo en práctica en toda la población, medicamentos sin los suficientes estudios clínicos y pre clínicos que garanticen su calidad", aseguran los voceros de Pacientes Colombia.
El movimiento afirma que en la propuesta que presentó el Gobierno para la reglamentación se encontraron con una sorpresa que los deja extremadamente preocupados. "Para la solicitud del registro de estos productos se pide solamente una información básica que NO exige estudios clínicos y pre clínicos comparables al producto biotecnológico innovador, en otras palabras los medicamentos biosimilares y/o intentos de copia del biotecnológico original ,para ser usados en Colombia no necesitarían demostrar Calidad, Eficacia y Seguridad del producto que se va a comercializar".
Mediante un comunicado de prensa la Ministra de Salud Beatriz Londoño afirmó que la prioridad es atender a los pacientes con medicamentos de la más alta calidad y con los mejores estándares de fabricación y no propiciar un mercado negro en el país, ni mucho menos poner en riesgo la salud de los colombianos, haciendo una contraposición a lo denunciado por Pacientes Colombia.