Urge regulación de la Política Farmacéutica de medicamentos biotecnológicos a nivel nacional
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Fotografía: Senasa
Asociaciones de Pacientes y comunidad científica exigen al Gobierno Nacional, la reglamentación del Artículo 89 de la Ley 1438 de 2011, donde se garantiza a los pacientes seguridad en medicamentos, insumos y dispositivos médicos. Se pide establecer diferencias entre medicamentos químicos y biotecnológicos.
Varías fueron las conclusiones que surgieron en el Foro "Regulación de Biotecnológicos en el marco de la Política Farmacéutica Nacional", escenario de diálogo frente a los fármacos de distribución en Colombia, convocado por el Ministerio de Salud, la OMS, el INVIMA, el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos, la Asociación Colombiana de Químicos Farmacéuticos y el Instituto de Biotecnología de la Universidad Nacional.
Una de las más importantes conclusiones rescatadas del foro, fue la reflexión en el atraso que presenta Colombia a nivel de la regulación de políticas farmacéuticas, por eso la Asociación Pacientes Colombia ha solicitado al Gobierno que legisle y regule los medicamentos biotecnológicos de acuerdo a criterios internacionales como la Agencia Europea de Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud.
Según Gustavo Campillo, vocero de la asociación, existe una gran preocupación frente al tema, pues aun no ha habido avances y según la Ley 1438, el Gobierno deberá tener lista esta regulación en dos meses.
A esta petición se unió la comunidad científica, quienes aseguran que el proceso es largo y tedioso, pues no es tan fácil catalogar los diferentes medicamentos. Además los productos biotecnológicos son únicos y no pueden ser copiados, solo imitados y a estos se les denomina "biosimilares". Si en la fabricación de los mismos se altera una molécula, el medicamento podría afectar el sistema inmune del paciente.
"Los Pacientes no podemos ser tomados como conejillos de indias" afirma Campillo al exigir estudios clínicos en la determinación de los estándares de cada medicamento y de productos biotecnológicos.
Por su parte, el Dr. Andrés Zuluaga, especialista en Farmacología, afirma que existe una gran diferencia entre las exigencias de un registro sanitario para un medicamento de origen químico y las exigencias para otro de origen biotecnológico.
Cabe resaltar que en la medicina, los productos biotecnológicos han combatido graves enfermedades como el cáncer y de esta manera han salvado vidas, en otros casos, con la alteración de sus componentes se ha dañado la salud de otros pacientes.